承建单位：郑州诚志实验室装备工程技术有限公司                           

项目类型：三甲医院临床基因扩增检验实验室（BSL-2生物安全实验室标准）  

竣工时间：2023年10月（工期90日历天）                   

项目面积：150平方米（含四区独立+缓冲间）  

郑州诚志实验室装备工程技术有限公司承建的郑州某三甲医院PCR实验室建设项目，以提升核酸检测能力为核心目标，严格遵循《临床基因扩增检验实验室工作导则》（2010版）及联防联控机制综发〔2020〕181号文件要求。覆盖试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区四大核心功能模块，并通过智能化系统集成与合规性设计，打造符合生物安全二级标准的现代化PCR实验室。

一、核心建设内容

1. 专业化功能分区设计

依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，采用“四区独立+缓冲间”标准化布局：  

• 试剂准备区：配置试剂配制台、冷藏柜，独立空调系统防止试剂污染；  

• 样本制备区：设生物安全柜（BSC-Ⅱ级）、样本保存柜，配备负压排风系统（-10Pa），避免样本气溶胶扩散；  

• 扩增区：恒温恒湿控制（温度25±2℃，湿度55±5%），设置PCR扩增仪专用电源回路；  

• 产物分析区：配置电泳仪、紫外分析仪，采用全送全排通风系统，确保产物无害化处理；  

• 缓冲间：各区之间设缓冲通道，配置互锁门及消毒装置，降低交叉污染风险。  

2. 环境控制与专业系统

• 通风净化系统：  采用全空气直流式空调系统，各区域送风量按30-40次/小时换气次数设计，样本制备区、产物分析区设高效过滤器（HEPA），排风经紫外消毒后排放，保障室内空气洁净度达到万级标准。  

• 智能监控系统：  集成温湿度、压差、设备运行状态实时监测模块，数据接入医院中控平台，异常自动报警（声光+短信推送），保障实验环境安全可控。  

3. 实验室家具与设备模块

• 实验台：采用钢木结构，台面为实芯理化板（耐腐蚀、抗冲击），配置滴水架、试剂架及电源插座；  

• 生物安全柜：选用知名品牌A2型安全柜，通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证，保障操作人员与样本安全；  

• 存储设备：配备医用冷藏冷冻柜（双锁设计）、标本柜（带紫外消毒功能），符合生物样本存储规范；  

• 洗消装置：各区设感应式洗手池，样本制备区配置高压灭菌锅，实现污染物无害化处理。  

4. 合规性保障

       设计施工严格遵循《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346）、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等标准；  

       协助甲方通过卫健委现场验收及技术审核，取得《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证》；  

提供完整的竣工资料（含通风检测报告、电气安全检测报告等），满足档案归档及监管要求。  

二、项目亮点

1.技术优势

• 负压控制技术：通过压差传感器与变频风机联动，实现各区压力梯度稳定（样本制备区＜扩增区＜产物分析区），有效防止有害气体倒灌；  

• 模块化施工：通风管道、电气管线预制化安装，缩短现场施工周期20%，减少对医院正常运营的影响；  

• 节能设计：空调系统采用热回收装置，能耗较传统方案降低15%，符合绿色建筑要求。  

2.服务模式

      采用EPC总包服务，涵盖：  

• 前期：场地勘测、流程优化设计、风险评估；  

• 中期：装修施工、设备采购安装、系统调试；  

• 后期：认证指导、定期维护保养，实现“一站式”交付，降低甲方管理成本。  

三、合作成果

1.项目一次性通过省临检中心技术验收，实验室日检测能力达2000例，助力医院提升感染性疾病诊断效率；  

2.建立标准化操作流程（SOP）模板，协助甲方完善质量控制体系；  

3.质保期内提供24小时应急响应服务，保障实验室持续稳定运行。  

郑州诚志作为河南省实验室EPC头部服务商（创立于2006年），依托20年行业经验，从设计到施工全程贯彻‘安全、高效、环保’理念：  

1. 专业化实施：严格遵循行业标准及院方要求，组织专项验收，确保设备安装调试与功能指标达标。  

2. 标准化服务：项目团队与院方负责人、科室团队紧密协作，最终交付符合国家验收规范标准的实验室工程。  

3. 行业化经验：郑州诚志融合现代化实验室设计理念，服务超8000+机构，提供通风系统、供气系统、医疗专项工程、动物房、人工气候室、净化工程、实验室家具、三废处理及实验室运维保障、实验室进出口等实验室全生命周期服务方案，与全国数千家高校、企业、研究所合作案例一脉相承。